قال مدير عام مؤسسة الغذاء والدواء نزار مهيدات، السبت، إنّ المؤسسة قامت بإجراءات احترازية منذ 15 كانون الاول\ديسمبر 2019، بخصوص الأدوية التي تحتوي على مادة الميتفورمين الفعالة.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأميركية قامت بسحب تشغيلات المستحضرات التي تحتوي على المادة الفعالة "الميتفورمين اكستيندد ريليس" حيث تبين وجود المادة الشائبة "ان - نيتروسوديميثلامين" بتركيز أعلى من الحدود المسموح بها عالميا في حال استخدامها لفترات طويلة وبشكل يومي.
مهيدات، أوضح أنّ المؤسسة عممت في 15 كانون الأول\ديسمبر 2019، لمصنعي ومستوردي الأدوية يلزمهم بتزويدها بنتائج فحص الشائبة من قبل مصنعي المادة الفعالة والتي تستخدم في علاج مرض السكري النوع الثاني سواء كان الدواء مسجلا أو مقدما للتسجيل والقيام بمراجعة شاملة لطرق التصنيع لديهم وفحص جميع التشغيلات الموجودة في السوق الأردني مدعمة بطرق التحليل ودراسة الثباتية وان تكون قادرة وبشكل علمي على إثبات خلو المواد الداخلة في تصنيع هذه الأدوية من الشائبة و أن تكون متواجدة بصورة أقل من الحدود المسموح بها عالميا وأن ينطبق هذا أيضا على المنتج بصورته النهائية.
واضاف: التشغيلات التي تم سحبها في اميركا غير مسجلة في الأردن، مشيرا إلى أن إعلان إدارة الغذاء والدواء الأميركية، الخميس الماضي، بخصوص عدد محدود من الشركات وفي الشكل الصيدلاني للأقراص ممتدة المفعول وليس لكل الأدوية التي تحتوي على مادة الميتفورمين في حين أن جهات صحية أخرى منها "المملكة المتحدة، إسبانيا، ألمانيا، البرتغال، ومصر"، ما زالت تقوم بعمل التحليل اللازم للتحقق من نسبة الشائبة وهو نفس الاجراء الاحترازي المتبع من قبل المؤسسة.
وأكد، أنّ المؤسسة تتخذ جميع الإجراءات الاحترازية التي تعمل على توفير دواء آمن وفعال للمواطنين وحرص المؤسسة على اتخاذ القرارات التي من شأنها ضمان أمان وفعالية الدواء المتداول بالأسواق.
ودعا مهيدات، المرضى إلى عدم إيقاف استخدام الدواء الا بعد مراجعة الطبيب المختص وذلك حرصا على سلامتهم. كما دعا المواطنين إلى عدم التردد بالاتصال بالمؤسسة من خلال قنوات الاتصال المختلفة عند وجود أي شكوى او استفسار.
بترا
