قالت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الخميس، إنها أجازت الاستخدام الطارئ لعقار أكتيمرا لعلاج كورونا للبالغين والأطفال في المستشفيات.
وتم إصدار ترخيص الاستخدام الطارئ لشركة جينينتيك وهي وحدة تابعة لشركة روش القابضة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن العقار يمكن استخدامه لعلاج المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ويحتاجون إلى دعم بالأكسجين أو أجهزة تنفس اصطناعي أو أكسدة غشائية خارج الجسم.
وقالت جينينتيك في بيان مستقل إن ترخيص الاستخدام الطارئ يستند إلى نتائج أربع دراسات عشوائية خاضعة للمراقبة، قيمت فاعلية عقار أكتيمرا لعلاج كورونا في أكثر من 5500 مريض بالمستشفيات.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عقار أكتيمرا غير مصرح باستخدامه لمرضى كورونا خارج المستشفيات.
وأضافت إدارة الغذاء والدواء أن التجارب السريرية أظهرت أن العقار يقلل مخاطر الوفاة والوقت الذي يستغرقه المرضى في المستشفيات للتعافي.
وأجازت إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي استخدام عقار ريمديسفير المضاد للفيروسات الذي تنتجه شركة جلياد ساينسز لعلاج المرضى المصابين بكورونا بالمستشفيات.
رويترز
